Forsket på transpersoner. Nå er flere felt for grov uaktsomhet

Forskerne er felt for bruk av opplysninger fra pasientjournal uten samtykke og dispensasjon fra taushetsplikt.

Det vil si at de har brukt helseopplysninger i sin forskning uten tillatelse fra pasientene.

Felles redelighetsutvalg ved Universitetet i Oslo har under tvil konkludert at forskerne har handlet med grov uaktsomhet – og ikke forsett.

Saken ble meldt inn av Pasientorganisasjonen for kjønnsinkongruens (PKI) og en professor ved Universitetet i Oslo.

Utvalget mener saken avdekker systemsvikt ved institusjonen.

– De innmeldte har utvist alvorlige brudd på anerkjente forskningsetiske normer, står det i rapporten deres.

Flere «alvorlige brudd»

Utvalget har undersøkt fire publiserte artikler:

To forskningsartikler blir anbefalt trukket tilbake for brudd på vitenskapelig redelighet.

To andre felles for kritikkverdige brudd på anerkjente forskningsetiske normer. Disse kan i fremtiden også risikere fellelse for vitenskapelig uredelighet og tilbaketrekking.

Utvalget har enstemmig konkludert at det foreligger flere alvorlige brudd på sentrale forskningsetiske normer, blant annet:

• Manglende samtykke
• Manglende dispensasjon fra taushetsplikt
• Mangelfull anonymisering
• Bruk av registerdata til forskningsformål uten tilstrekkelig rettslig og forskningsetisk avklaring
• Uklar forståelse av personvernombudets rolle
• Mangelfull institusjonell oppfølging

Forskerne svarte

Forskerne sendte svar til redelighetsutvalget.

De mener at artiklene er basert på «data fra interne kvalitetsregistre og at behandlingen av opplysningene er nødvendig for kvalitetssikring».

Dermed var informasjonsbruken «innenfor lovlige unntak for samtykkekravet for bruk av journalopplysninger», står det i kommentarene.

Det var lav risiko for at utenforstående kunne identifisere enkeltpersoner ved å lese artiklene, mente forskerne.

– En alvorlig sak

Wender Figved, direktør (konst.) for fag, forskning og utdanning ved Oslo universitetssykehus forteller til NRK at deres arbeid i saken har handlet om kvalitetssikring av tjenesten som tilbys av sykehuset.

– Felles redelighetsutvalg, som er nedsatt av UiO, OUS og Ahus til å vurdere slike saker, mener dette er forskning. Da vektlegges også andre regler og retningslinjer. Som en konsekvens av denne uenigheten havner utvalget på en konklusjon om brudd på forskningsnormer, uaktsomhet og uredelighet, sier han.

– Dette er en alvorlig sak for OUS.

– Vi er i gang med å gjennomgå uttalelsen, og må bruke noe tid på å sette oss inn i innvendingene redelighetsutvalget har til vårt arbeid, sier Figved.